2017~2020年度全国HLA低分辨基因分型检测能力验证结果分析

doi:10.3969/j.issn.1671-2587.2022.03.016

临床输血与检验 ›› 2022, Vol. 24 ›› Issue (3): 353-356.DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2022.03.016

2017~2020年度全国HLA低分辨基因分型检测能力验证结果分析

张立群, 肖尧, 周晓阳, 许晓东, 蔡剑平

100730 北京医院,国家老年医学中心,国家卫生健康委北京老年医学研究所,国家卫生健康委老年医学重点实验室,中国医学科学院老年医学研究院（张立群,肖尧,周晓阳,蔡剑平）; 北京医院血液科,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院（许晓东）

收稿日期:2021-12-14 出版日期:2022-06-20 发布日期:2022-06-22
通讯作者: 蔡剑平,男,研究员,博士,主要从事核酸氧化抑制机制和基因诊断标准化研究,（E-mail）caijp61@vip.sina.com。
作者简介:张立群（1981-）,男,助理研究员,博士,主要从事临床实验室室间质量评价和基因诊断标准化相关研究,（E-mail）sdquentin@163.com。

National Proficiency Testing for HLA Low-Resolution Molecular Typing：2017~2020 Procedure

ZHANG Li-qun, XIAO Yao, ZHOU Xiao-yang, et al

The Key Laboratory of Geriatrics,Beijing Institute of Geriatrics,Institute of Geriatric Medicine,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing Hospital/National Center of Gerontology of National Health Commission,P.R. China 100730

Received:2021-12-14 Online:2022-06-20 Published:2022-06-22

摘要/Abstract

摘要： 目的分析2017年~2020年度全国主要医院及第三方检测机构HLA低分辨基因分型检测（HLA-A/B/DRB1）的能力验证（PT）结果,评估实验室检测能力,为提升实验室HLA分型检测水平提供数据支持。方法对国家卫生健康委临床检验中心PT数据库中HLA分型评价数据进行统计分析,从检测方法、检测试剂、人员因素等多角度分析各实验室结果的产生错误的可能原因。结果 2017年~2020年回报等位基因数据共计12 096例,出现错误等位基因共计127例,错误类型主要分为分型技术错误（13例）和人为错误（114例）;PT活动参与实验室从78家增加至96家,总体错误率为1.05％（127／12 096）,近四年实验室出现错误的比例分别为2.56％（2/78）、4.88％（4/82）、8.75％（7/80）、3.13％（3/96）。结论近4年我国HLA低分辨基因分型检测实验室仍有一定比例的错误率,错误类型以人为错误为主,需引起实验室检测人员尤其是出具报告人员的高度重视。

关键词: 人类白细胞抗原, 低分辨基因分型, 能力验证

Abstract: Objective To improve HLA genotyping performance in clinical laboratory,the results of National Proficiency Testing（PT）for HLA-A/B/DRB1 low-resolution genotyping were collected and summarized from 2017 to 2020. Methods HLA genotyping results from 2017~2020 PT were analyzed and different kinds of errors were described and classified,and the possible reasons were also analyzed. Results The number of participant laboratories was increasing from 78 to 96 during 2017 and 2020. 12 096 HLA alleles were returned from the participants during the 4 years and total of 127 errors（1.05%）were found. These 127 errors were classified into two major types including 13 technical errors and 114 artificial errors. The proportion of laboratory which made mistakes was 2.56％（2/78）、4.88％（4/82）、8.75％（7/80） and 3.13％（3/96）in 2017,2018,2019 and 2020,respectively. Conclusion There were above 2.5% of laboratories with errors in HLA genotyping PT surveys past four years. More attentions should be greatly paid to clinical HLA genotyping test and the procedure of reporting.

Key words: Human leukocyte antigen （HLA）, Low-resolution genotyping, Proficiency Testing （PT）

中图分类号:

R446

张立群, 肖尧, 周晓阳, 许晓东, 蔡剑平. 2017~2020年度全国HLA低分辨基因分型检测能力验证结果分析[J]. 临床输血与检验, 2022, 24(3): 353-356.

ZHANG Li-qun, XIAO Yao, ZHOU Xiao-yang, et al. National Proficiency Testing for HLA Low-Resolution Molecular Typing：2017~2020 Procedure[J]. JOURNAL OF CLINICAL TRANSFUSION AND LABORATORY MEDICINE, 2022, 24(3): 353-356.

参考文献

[1] CHOO S Y.The HLA system:genetics,immunology,clinical testing,and clinical implications[J].Yonsei Med J,2007,48(1):11-23.
[2] 曹孟德,秦东春,孙含笑,等主编.HLA分子生物学与临床应用[D].郑州:河南医科大学出版社,1998.
[3] LIBEER J C.Role of external quality assurance schemes in assessing and improving quality in medical laboratories[J]. Clin Chim Acta,2001,309(2):173-177.
[4] 黑爱莲,周晓阳,蔡剑平. 2009—2014年全国HLA低分辨基因分型检测室间质量评价结果分析[J].中国输血杂志,2015,28(10):1189-1193.
[5] 中国合格评定国家认可委员会.能力验证样品均匀性和稳定性评价指南[S].北京,2006(6):1-7.
[6] BORELLI I,FASANO M E,CURTONI E S.Proficiency testing for HLA-DRB high-resolution typing:a 4-year experience in Italy[J].Eur J Immunogenet,2002,29(5):383-388.
[7] MURAMOTO J,CECKA M J,REED E F.Class I DNA typing proficiency approaches 99% consensus:summary of the 10th year of the international HLA DNA exchange[J].Hum Immunol,2004,65(9/10):S80.
[8] LEVERING W H,VAN DEN BEEMD R,TE MARVELDE J G,et al.External quality assessment of flow cytometric HLA-B27 typing[J]. Cytometry,2000,42(2):95-105.
[9] KIM M H,CHOI S E,OH H B.Human leukocyte antigen typing proficiency surveys in Korea,2005-2006[J]. Korean J Lab Med,2007,27(6):442-450.
[10] BOGUNIA-KUBIK K,LANGE A.Development of the HLA proficiency testing for central and east Europe[J].Int J Immunogenetics,2008,35(4/5):409-416.
[11] 许飞,吴强,张建伟,等.Taq酶浓度对HLA基因分型结果的影响[J]. 临床输血与检验,2006,8(1):39-40.
[12] 孙瑛,傅敏,金晔,等.PCR-SSP在HLA低分辨中常见问题及解决措施[J]. 中国输血杂志,2007,20(3):204-206.
[13] DORN-BEINEKE A,AHMAD-NEJAD P,PFEIFFER U,et al.Improvement of technical and analytical performance in DNA sequencing by external quality assessment-based molecular training[J]. Clin Chem,2006,52(11):2072-2078.

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[1]	敬媛媛, 王洁, 李冬妹, 王丽君, 范成艳, 贾延军. 免疫性血小板输注无效患者HLA和/或HPA抗体产生的影响因素分析[J]. 临床输血与检验, 2021, 23(6): 723-727.
[2]	周博, 田茂生, 马晨, 任晓朦, 朱传福. 淄博地区血小板捐献者HLA-A,B和HPA1-17分型资料库的建立^*[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(5): 510-514.
[3]	刘正婷, 黄佳丽, 陈尚良. 二孩时代,我们能为FNAIT做些什么[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(5): 552-557.
[4]	王天菊, 陈利萍, 王小芳, 王满妮, 齐珺. HLA新等位基因HLA-B_67：07测序分析及确认^[J]. 临床输血与检验, 2017, 19(5): 482-486.
[5]	林红, 邵雷. 江苏地区汉族人群HLA-E基因多态性分析^*[J]. 临床输血与检验, 2017, 19(2): 173-175.
[6]	刘锋, 孙昂, 粟玉萍, 代敏. 1例新等位基因HLA-DRB1*0918的筛查及序列分析[J]. 临床输血与检验, 2016, 18(5): 427-429.
[7]	刘强, 肖莉, 李国良. 江西地区终末期肾功能衰竭患者HLA基因多态性分析[J]. 临床输血与检验, 2016, 18(5): 430-434.