摘要: 目的 建立采供血机构溯源性审核模式, 提升质量管理体系审核水平。方法 在集中式质量管理体系审核中增加对血液产品、设施设备、关键物料、人员的溯源性审核, 审查各环节实际操作、质量体系文件与法律法规三者之间的符合性、充分性与可追溯性。结果 通过溯源性审核对各质量要素进行风险管控, 确保国家法律法规、行业标准、产品质量要求的贯彻执行, 减少安全隐患。结论 溯源性审核提升了质量管理体系内部审核的深度, 补充了采供血机构内部审核的内容。
中图分类号:
王锦, 邱艳, 崔爽, 石丽萍, 徐华. 溯源性审核在采供血机构质量内部审核中的运用[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(4): 405-407.
WANG Jin, QIU Yan, CUI Shuang, et al.. Application of Traceability Audit in Internal Audit Quality of Blood Collection and Supply Organization[J]. JOURNAL OF CLINICAL TRANSFUSION AND LABORATORY MEDICINE, 2020, 22(4): 405-407.