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临床输血与检验 ›› 2017, Vol. 19 ›› Issue (2): 198-201.DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2017.02.031

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核酸检测系统应用于血站血液筛查的使用前确认*

李莉华, 何路军, 马印图   

  1. 050071 石家庄,河北省血液中心(李莉华,何路军); 解放军白求恩国际和平医院输血科(马印图)
  • 收稿日期:2016-10-01 出版日期:2017-04-20 发布日期:2017-04-24
  • 通讯作者: 马印图,男,副主任技师,主要从事临床输血风险控制研究,(E-mail)13722793663@163.com。
  • 作者简介:李莉华(1971-),女,河北石家庄人,副主任检验师,学士,主要从事输血相关传染病检测研究,(E-mail)15931096399@163.com。
  • 基金资助:
    *本课题受河北省卫生和计划生育委员会指令性课题(No; IL-20140122)资助

  • Received:2016-10-01 Online:2017-04-20 Published:2017-04-24

摘要: 目的 回顾性分析华益美核酸检测 (nucleic acid technology,NAT)系统应用于血站实验室血液筛查的使用前确认的内容和方法,为采供血单位顺利开展核酸检测提供参考。方法 按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》及《血站核酸检测实验室质量保证指南》的要求进行使用前确认,主要包括检测设备的安装、运行、性能确认,实验人员资质和能力、试剂性能、核酸实验室质量体系文件、信息系统的确认,以及标本处置和风险评估等方面。结果 通过对华益美核酸检测系统使用前的确认,为后续NAT有效、平稳开展提供了文件化的证据,提高了血站实验室核酸检测的工作质量。结论 有效开展核酸检测系统使用前确认活动是常规核酸检测的前提,是降低实际运行过程中风险的有效手段。

关键词: 血站, 核酸检测(NAT), 血液筛查, 实验室管理, 系统确认

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