采用发病率-窗口期模型分析2018—2022年国内21家采供血机构输血传播HBV检测残余风险*

doi:10.3969/j.issn.1671-2587.2024.06.012

临床输血与检验 ›› 2024, Vol. 26 ›› Issue (6): 781-786.DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2024.06.012

采用发病率-窗口期模型分析2018—2022年国内21家采供血机构输血传播HBV检测残余风险^*

郭瑞¹, 侯云², 苏常山³, 钟建玲⁴, 甄志军⁵, 何燕琴⁶, 鲍琳⁷, 崔立晔⁸, 孙俊艳⁹, 张剑¹⁰, 李浩¹¹, 王振兴¹², 张微¹³, 李晶¹⁴, 付恒¹⁵, 蔡晓波¹⁶, 卢然然¹⁷, 沈有华¹⁸, 王登峰¹⁹, 胡官林²⁰, 刘洋²¹, 邱艳²²

¹邯郸市中心血站,河北邯郸;
²青岛市中心血站,山东青岛;
³南宁中心血站,广西南宁;
⁴咸阳市中心血站,陕西咸阳;
⁵邢台市中心血站,河北邢台;
⁶赣州市中心血站,江西赣州;
⁷宜春市中心血站,江西宜春;
⁸保定市中心血站,河北保定;
⁹淮安市中心血站,江苏淮安;
¹⁰盐城市中心血站,江苏盐城;
¹¹承德市中心血站,河北承德;
¹²东莞市中心血站,广东东莞;
¹³北京市通州区中心血站,北京;
¹⁴宝鸡市中心血站,陕西宝鸡;
¹⁵秦皇岛市中心血站,河北秦皇岛;
¹⁶泰州市中心血站,江苏泰州;
¹⁷赤峰市中心血站,内蒙古赤峰;
¹⁸上饶市中心血站,江西上饶;
¹⁹濮阳市中心血站,河南濮阳;
²⁰毕节市中心血站,贵州毕节;
²¹南京红十字血液中心,江苏南京;
²²北京市红十字血液中心,北京

收稿日期:2024-06-10 出版日期:2024-12-20 发布日期:2024-12-20
通讯作者: 邱艳,主要从事输血医学研究,（E-mail）13681201834@163.com。
作者简介:郭瑞,主要从事输血医学研究,（E-mail）gr19930884716@163.com。
基金资助:
*本课题受中国输血协会圣湘输血医学发展基金资助项目（NO.CSBT-SX-2022-03）资助

Assessing the Residual Risk of Hepatitis B Virus Transmission via Blood Transfusion in 21 Chinese Blood Centers from 2018 to 2022

GUO Rui, HOU Yun, SU Changshan, et al

Handan Central Blood Station, Handan 056001

Received:2024-06-10 Online:2024-12-20 Published:2024-12-20

摘要/Abstract

摘要： 目的分析2018—2022年中国大陆地区21家采供血机构输血传播乙型肝炎病毒（HBV）检测残余风险（RR）。方法通过中国大陆采供血执业比对平台收集重复献血者HBsAg ELISA不合格率,HBsAg ELISA合格但HBV DNA不合格率、初次献血者比例等相关数据,利用发病率-窗口期模型对2018—2022年21家采供血机构HBV RR进行评估和趋势分析。结果 2018—2022年21家采供血机构总体献血者RR分别为（358.36~2 816.56）/（百万人·年）（10⁶py）、（69.56~1 794.90）/10⁶py、（50.75~1 153.05）/10⁶py、（55.72~1 745.93）/10⁶py和（52.27~2 133.95）/10⁶py,总体趋势卡方检验 χ²=0.663,P=0.416;每家HBV RR趋势变化分析,其中14家具有统计学意义（P<0.05）。结论 21家采供血机构之间HBV RR差异较大,但整体水平平稳无明显趋势性波动。

关键词: 输血残余风险, 乙型肝炎病毒, 血液检测策略, 核酸检测

Abstract: Objective To analyze the residual risk (RR) of hepatitis B virus (HBV) transmission after blood transfusion in 21 selected blood centers across China. Methods We used the unqualified rate of hepatitis B surface antigen detected by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) among repeat blood donors, the proportion of ELISA-negative but HBV DNA-positive samples, and the rate of first-time blood donors reported by the national information management system. Additionally, we applied the incidence/window period model to assess the temporal trends of HBV residual risk over the study period.Results Between 2018 and 2022, the RR of of HBV among blood donors in the 21 participating blood centers were (358.36~2 816.56)/(million person·year) (10⁶py), (69.56~1 794.90)/10⁶py, (50.75~1 153.05)/10⁶py, (55.72~1 745.93)/10⁶py, and (52.27~2 133.95)/10⁶py. Overall, the 5-year trend in HBV residual risk across all the 21 centers did not demonstrate statistical significance ( χ²=0.663, P=0.416). However, the trend change in 14 of these centers was found to be statistically significant (P<0.05). Conclusion The RR of HBV differs greatly among the 21 evaluated blood centers. Given this variability, it is imperative for all regions to promptly adjust their blood screening strategies in accordance with their local laboratory capabilities, thus minimizing the RR of HBV transmission by blood transfusion and ensuring the blood safety.

Key words: Residual risk of blood transfusion, Hepatitis B virus, Blood screening strategy, Nucleic acid test

中图分类号:

R457

郭瑞, 侯云, 苏常山, 钟建玲, 甄志军, 何燕琴, 鲍琳, 崔立晔, 孙俊艳, 张剑, 李浩, 王振兴, 张微, 李晶, 付恒, 蔡晓波, 卢然然, 沈有华, 王登峰, 胡官林, 刘洋, 邱艳. 采用发病率-窗口期模型分析2018—2022年国内21家采供血机构输血传播HBV检测残余风险^*[J]. 临床输血与检验, 2024, 26(6): 781-786.

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Assessing the Residual Risk of Hepatitis B Virus Transmission via Blood Transfusion in 21 Chinese Blood Centers from 2018 to 2022

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