基于转录介导扩增技术的新一代核酸检测试剂的多中心评估

doi:10.3969/j.issn.1671-2587.2016.02.028

临床输血与检验 ›› 2016, Vol. 18 ›› Issue (2): 175-179.DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2016.02.028

基于转录介导扩增技术的新一代核酸检测试剂的多中心评估

王长青, 李浩泷, 林授, 刘春燕, 涂东晋, 熊文, 杨育淼, 曾劲峰, 卓孝福, 池泉

350004 福州,福建省血液中心（王长青,林授,涂东晋,卓孝福,池泉）; 天津市血液中心（李浩泷,刘春燕,杨育淼）; 深圳市血液中心（熊文,曾劲峰）

收稿日期:2015-10-13 出版日期:2016-04-20 发布日期:2016-09-21
通讯作者: 池泉,男,副主任技师,（E-mail）baisui0@163.com。
作者简介:王长青（1968-）,男,福建福州人,副主任技师,主要从事输血医学研究,（Tel）0591-83895297,13805017623（E-mail）13805017623@163.com。

Received:2015-10-13 Online:2016-04-20 Published:2016-09-21

摘要/Abstract

摘要： 目的通过在多个血液中心开展Procleix Ultrio Plus（Ultrio Plus）试剂对献血者样品进行单人份检测和混样检测,评估Ultrio Plus检测试剂的敏感性和临床特异性。方法对深圳市血液中心（SZBC）和天津市血液中心（TJBC）献血者共12 131例进行单人份检测（IDT）,福建省血液中心（FJBC）共16 416份样品进行16人混样（P16）检测,使用Ultrio Plus试剂检测样本HBV、HIV-1、HCV,将结果与常规血清学和核酸检测Procleix Ultrio (Ultrio)结果进行比较,对检测结果不一致的样本采用取血浆袋样本进行补充实验和Alt-NAT检测进行结果判定;对判定为HBV DNA真阳性的样本60例进行稀释,分别采用Ultrio Plus 和Ultrio检测比较两种试剂的敏感性。结果在IDT检测模式下,Ultrio Plus试剂在血清学阴性样品中的HBV DNA检出率为0.148%（1/674）,相比Ultrio提高了3倍（0.148 %vs 0.049%）;在P16检测模式下,Ultrio Plus的HBV DNA单独检出率为0.12%（1/864）。Ultrio Plus对HBV DNA真阳性样本稀释品的检出率也高于Ultrio,差异有统计学意义。结论在HBV DNA检测方面,Ultrio Plus较Ultrio具有更高的敏感性。在HBV高发区,采用Ultrio Plus IDT模式在成本控制和效率上可能是最优的检测策略。

关键词: 血液筛查, 核酸检测, Ultrio, Plus, Ultrio

中图分类号:

R446.11R392.111

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