抗-HCV反应性献血者淘汰与归队模式的探讨*

doi:10.3969/j.issn.1671-2587.2018.01.009

临床输血与检验 ›› 2018, Vol. 20 ›› Issue (1): 23-28.DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2018.01.009

抗-HCV反应性献血者淘汰与归队模式的探讨^*

刘颖, 邓雪莲, 周磊, 梁晓华

116001 辽宁省大连市血液中心

收稿日期:2017-09-28 出版日期:2018-02-20 发布日期:2018-02-28
通讯作者: 邓雪莲,女,主要从事输血相关传染性疾病的风险评估工作,（E-mail）dengxuelian@dlbc.org.cn。梁晓华,女,主要从事血液免疫和血液安全的研究,（E-mail）liangxh@dl.cn。
作者简介:刘颖（1978-）,女,山东人,主管技师,学士,主要从事输血相关性疾病的风险评估工作,（E-mail）13942079807@163.com。
基金资助:
*本课题受卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题（No.28-8-3）资助

A Detection Strategy for Rejection and Rejoin of Blood Donors with Anti-HCV PositiveReactivity

LIU Ying, DENG Xue-lian, ZHOU Lei, et al

Dalian Blood Center,Dalian,Liaoning 116001

Received:2017-09-28 Online:2018-02-20 Published:2018-02-28

摘要/Abstract

摘要： 目的探讨大连地区在常规开展酶免和核酸检测的同时联合电化学作为补充实验,用于抗-HCV反应性献血者的归队方案。方法对2013年1月1日~2015年6月30日大连地区无偿献血的血液筛查结果为抗-HCV反应性的献血者,采用酶免、核酸和电化学联合实验的追踪检测,对回召次数和回召时间间隔的可行性进行探讨。结果期间筛查标本共计192 065份,抗-HCV ELISA反应性献血者679例（0.35%）,确定拟跟踪503例（74.1%）,成功追踪77例（11.3%）,在多次电化学和核酸检测结果都无反应性的前提下,献血后追踪的不同时间间隔及不同次数的酶免阳性率的差异无统计学意义（P=0.106,P=0.353）,因此选择假阳性率较低的2次和大于3个月作为暂定的回召次数和首次回召时间间隔。结论在现有的检测模式下,血液筛查的检测技术手段很难避免因试剂、生物学等原因造成假阳性反应的发生,为保护珍贵的献血资源,促进献血队伍的稳定和发展,应进一步深入研究抗-HCV反应性献血者的淘汰与归队模式。

关键词: 献血者归队, 核酸检测, 抗-HCV

Abstract: Objective This study aimed at investigating the recalling of blood donors in Dalian who had been identified aspositiveanti-HCVcarriers by routine screening Methods.Methods Anti-HCV positive samples that had been preliminarily screened by routine screening were re-examined with ELISA,NAT and electro-chemiluminescence assay in Dalian Blood Center from January 2013 to July 2015. The time and intervalof recalling was evaluated. Results A total of 192 065 blood donorswere screened and 679（0.35%） cases wereprimarily identified to beanti-HCV positive. Among them77 cases were followed upby repeated combinative detections stated above. No significant difference of ELISA positive rate between various recalling times and intervals （P=0.106,P=0.353,respectively） was seen in the blood donors whoshowed both negative electro-chemiluminescence assay and NAT.Thus twotimes of recalling and longer than 3 monthsof interval weredeterminedas the appropriate recalling strategy. Conclusion The screen Methods routinely usedis insufficient to avoid the occurrence of false positivitiesthat might be related tounqualified regents and/or uncaliberated instruments. A deep approach is needed to optimize thestrategy of laboratory examinations for rejectionof the anti-HCV positive cases or rejoin of qualified blood donors in order toensure the safety of resource.

Key words: Rejoin of blood donors, Nucleic acid test, Anti-HCV

中图分类号:

R193.2R392.11

刘颖, 邓雪莲, 周磊, 梁晓华. 抗-HCV反应性献血者淘汰与归队模式的探讨^*[J]. 临床输血与检验, 2018, 20(1): 23-28.

LIU Ying, DENG Xue-lian, ZHOU Lei, et al. A Detection Strategy for Rejection and Rejoin of Blood Donors with Anti-HCV PositiveReactivity[J]. JOURNAL OF CLINICAL TRANSFUSION AND LABORATORY MEDICINE, 2018, 20(1): 23-28.

参考文献

1 Tserenpuntsag B,NelsonK,Lamjav O,et al.Prevalence of and risk factors forhepatitis B and C infection among Mongolian blood donors[J]. Transfusion,2010,50(1):92-99.
2 庞栋,申卫东,张翔,等.ELISA筛查单试剂反应献血者追踪检测[J].中国输血杂志,2014,27(4):381-383.
3 欧阳玲,李雪丽,黄呈辉,等.对HBsAg和抗-HCV ELISA筛查阳性献血者进行确认试验分析[J].中国现代医学杂志,2005,15(12):1885-1887.
4 李金明.临床酶免疫测定技术[M].北京:人民军医出版社,2006:197-206.
5 宋美兰,任芙蓉,龚晓燕,等.献血者HBsAg及anti-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析[J].北京医学,2013,35(5):391-395.
6 Scheiblauer H,El-Nageh M,Diaz S,et al.Performance evaluation of70 hepatitis B virus (HBV) surfaceantigen (HBsAg) assays fromaround the world byageographically diverse panel with an array ofHBV genotypesand HBsAg subtypes[J].Vox Sang,2010,98(3):403-414.
7 于洋,祁自柏,周诚,等.国产anti-HCV EIA试剂漏检原因分析[J].中国药事,2003,17(5):300-301.
8 Kita M,Deguchi M,Kagita M,et al.Clinicalutility and characteristicsof nine anti-HCV antibody screening reagents used in Japan Clin Lab[J]. 2009,55(1-2):9-22.
9 Piro L,Solinas S,Lucian M,et al.Prospective study of the meaning of indeterminate results of the recombinant immublot assay for hepatitis C Virus in blood donors[J].Blood Transfusion,2008,6(2):107-11.
10 Centers for Disease Control and Prevention Guide lines for Laboratry testing and result reporting of antibody to hepatitis C Virus[J].MMWR,2003,52(3):5-6
11 谷金莲,祁自柏,王尊文,等.丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度分析[J].中华检验医学杂志,2005,28(6):580-583.
12 季阳,任勤惠,朱志议,等.对丙型肝炎病毒感染的10名献血者的追踪研究[J].中国输血杂志,1999,12(3):141.
13 徐明忠,王赤林.anti-HCV阳性反应血清的HCV核酸检测分析[J].中国输血杂志,2006,19(5):393-394.
14 任芙蓉,龚晓燕,李京京,等.献血员丙型肝炎病毒抗体酶免疫法检测试剂的测量值值与其真阳性的相关性[J].中华肝脏病杂志,2005,13(4):255-258.
15 Seed C R,Margaritis AR,Bolton WV,et al. Improved efficiency ofnational HIV,HCV,and HTLV antibody testing algorithms based onsequential screening immunoassays[J].Transfusion,2003,43(2):226-234.
16 Philip K,Erica W.Can we improve the management of blood donors with nonspecific reactivity in viral screening and confirmatory assays[J]? Transfus Med Rev,2005,19(1):58-65.
17 郭永建,姚凤兰,林授,等.HIV-1和HCV核酸检测、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(上)[J].中国输血杂志,2011,24(1):79-85.
18 葛红卫,林授,汪德海,等.HIV-1和HCV核酸检测、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下)[J].中国输血杂志,2011,24(2):172-176.

[1]	中国医师协会输血科医师分会. 医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测策略专家共识[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(6): 561-564.
[2]	程金凤, 焦巍, 周红霞, 周俊, 孟芹, 凌锋, 蔡丹, 黄远帅, 邓智华, 王顺, 陈亚军, 唐曙明, 谢小兵, 李志波, 黄丽芳, 王占科, 吕小英, 江小工, 谢华斌, 周明, 骆群, 王勇军, 桂嵘, 陈军浩, 王海燕. 术前/输血前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测多中心研究^*[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(6): 568-573.
[3]	李红燕, 唐曙明, 李志波, 谢华斌, 王勇军, 桂嵘, 陈军浩, 王海燕, 凌锋, 王顺, 黄丽芳, 邓智华, 蔡丹, 程金凤, 焦巍, 周红霞, 骆群, 黄远帅, 周明, 吕小英, 孟芹, 江小工, 谢小兵, 王占科, 陈亚军. 术前及输血前HCV血清学检测与核酸检测结果不一致分析^*[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(6): 574-578.
[4]	董航, 黄雪原, 贺理, 黄丽芳, 邓中平, 王海燕, 王勇军, 王顺, 凌锋. 多中心HBV、HCV、HIV血清学检测弱反应性标本的核酸检测结果分析^*[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(6): 579-582.
[5]	刘海艇, 邓智华, 蔡丹, 孟芹, 桂嵘, 王勇军, 凌锋, 王海燕, 陈军浩, 王顺, 谢华斌, 黄丽芳, 王占科, 李志波, 程金凤, 焦巍, 唐曙明, 谢小兵, 江小工, 陈亚军, 周红霞, 骆群, 黄远帅, 周明, 吕小英. 10173例检测乙型肝炎标本的血清学与核酸结果分析^*[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(6): 583-586.
[6]	程卫芳, 周学勇, 崔伟娅, 张云, 王凯, 袁亮, 赵璐璐, 吕晴. 单项HBV核酸反应性献血者两次追踪结果分析[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(5): 514-517.
[7]	曾凡荣, 刘江, 杨光, 王小波, 张洁, 何玢, 朱利杰, 孙梦阳, 余寿杰. 淮南市新型冠状病毒感染病例实验室核酸检测结果分析[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(4): 371-375.
[8]	张立波, 戴宇东, 庞蓉蓉, 鲍晶晶, 李燕, 叶盛, 仲昭衍, 傅强. 血站实验室新型冠状病毒相关检测平台的建立与安全防护^*[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(3): 246-249.
[9]	张毓, 孙国栋, 张丽, 徐晓艳. 献血人群隐匿性乙型肝炎的血清学分布特征分析[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(5): 480-484.
[10]	张丽, 张毓, 孙国栋. 酶免抗-HCV阳性标本中NAT法及胶体金法检测相关性分析[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(4): 390-392.
[11]	林洪铿, 林海娟. 福州地区无偿献血人群血液核酸检测情况分析[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(3): 261-263.
[12]	刘专, 姜斌, 尹诗雨, 王晖. 盐城市无偿献血者血液核酸筛查无效结果分析^*[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(3): 264-267.
[13]	潘洁. 芜湖地区无偿献血者归队分析及探讨[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(2): 146-150.
[14]	刘专, 姜斌, 王晖, 尹诗雨, 耿雪芹. 核酸检测技术在盐城地区献血者血液筛查中的应用^*[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(2): 155-159.
[15]	王湘屏, 郭建波, 段荣, 王英. 衡阳地区无偿献血者核酸检测结果分析^*[J]. 临床输血与检验, 2018, 20(6): 563-565.

抗-HCV反应性献血者淘汰与归队模式的探讨^*

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